Новая вакцина HZ/su безопасна и снижает риск развития опоясывающего герпеса и постгерпетической невралгии у людей в возрасте старше 70 лет на 90%. Результаты исследования опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.
Опоясывающий герпес обычно поражает пожилых людей и проявляется болезненными высыпаниями, появление которых связано с реактивацией латентной инфекции вирусом варицелла-зостер. Наиболее частым осложнением является постгерпетическая невралгия, являющаяся причиной хронической боли, которая влияет на повседневную активность пациента.
HZ/su представляет собой экспериментальную вакцину, содержащую рекомбинантный гикопротеин Е вируса варицелла-зостер. В состав также включен адъювант AS01B, функцией которого является усиление CD4+ T-клеточного ответа и увеличение эффективности вакцины. Ранее было показано, что эффективность вакцины у людей в возрасте более 50 лет на 97,2% выше, чем у плацебо (клиническое исследование ZOE-50).
Клиническое исследование ZOE-70 было направлено на изучение эффективности HZ/su у возрастной группы старше 70 лет. Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы было проведено в 18 странах Европы, Северной и Южной Америки, Азии и Австралии и включило 13900 участников, средний возраст которых составил 75,6 лет. В зависимости от группы, пациентам были проведены 2 внутримышечные инъекции вакцины HZ/su или плацебо с интервалом 2 месяца.
В течение периода наблюдения, составившего, в среднем, 3,7 лет в группе HZ/su опоясывающий герпес развился у 23 пациентов, а в группе плацебо — у 223. Вакцина также показала эффективность для профилактики постгерпетической невралгии.
В группе пациентов, получавших вакцину, чаще отмечались местные реакции (74,1% против 9,9% в группе плацебо), (53,0% против 25,1% в группе плацебо), однако частота серьезных побочных явлений, развития иммуноопосредованных заболеваний и смертей между группами не различалась.
Результаты указывают на отсутствие различий эффективности вакцины HZ/su между клиническими исследованиями ZOE-50 и ZOE-70, что говорит о том, что эффективность вакцины не уменьшается в более старших возрастных группах, в отличие от зарегистрированной и используемой в настоящее время вакцины.
В настоящее время производитель планирует зарегистрировать новую вакцину для профилактики опоясывающего лишая в возрастных группах старше 50 лет.
Перевод: Мария Иванова